Testy do badań przesiewowych firmy ZenTech, w tym testy PCR SMA.

Przesiewowe badania prenatalne

www.zentech.be

Wspólnie z belgijską firmą ZenTech proponujemy T21 Soft - kompletny program prenatalnej, bezinwazyjnej oceny ryzyka wystąpienia wad genetycznych: trisomii 21 (Zespół Downa), trisomii 18 (Zespół Edwardsa) i defektu cewy nerwowej (NTDs).
T21 Soft został zaprojektowany do współpracy z każdym systemem analitycznym służącym do ilościowego pomiaru parametrów biochemicznych AFP, free β-hCG, Total HCG, free E3 i PAPP-A w surowicy lub suchej próbce krwi (DBS) w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tzn. od 9 do 24 tygodnia.
ZenTech zapewnia komplet odczynników linii ELIZEN, dla których dokonano ewaluacji ryzyka. Baza danych odniesienia opiera się na medianach normalnej populacji w zależności od użytych zestawów odczynników.

W I trymestrze ciąży ( od 9 do 13 tygodnia) badanie biochemiczne obejmuje pomiar ilościowy dwóch markerów (tzw. test podwójny) w diagnostyce T21:
- free Β-hCG
- PAPP-A
W II trymestrze ciąży (od 14 do 24 tygodnia) badanie biochemiczne obejmuje tzw. test potrójny czyli pomiar ilościowy trzech markerów w diagnostyce T21, T18 :
- AFP
- total hCG
- free estriol (uE3)
oraz AFP do oceny ryzyka NTDs.

Wyniki badań biochemicznych oraz rezultaty pomiarów ultrasonograficznych grubości przezierności karkowej (NT) i wieku ciążowego analizowane są przez program komputerowy T21 Soft.
ZenTech we współpracy z naukowcami z ośrodka badań genetycznych uniwersytetu w Liège (Belgia) opracowało T21 Soft z zastosowaniem najnowszej metodologii statystycznej i ponad piętnastoletniego doświadczenia w wykrywaniu wad genetycznych.
Oferowany przez ZenTech otwarty system badań biochemicznych ELISA jest dostępny dla każdego laboratorium diagnostycznego a program T21 Soft może stosować szerokie grono lekarzy specjalistów w swoich gabinetach. Próbki do badań mogą być pobierane w gabinecie lekarza i przesyłane do laboratorium zarówno w tradycyjnej probówce jak i na suchej bibule w technice DBS (Dried Blood Spots).
T21 Soft posiada dwa różne punkty odcięcia dla oceny ryzyka zespołu Downa:
ryzyko 1/250 korespondujące a priori z ryzykiem dla kobiety w wieku 38 lat
ryzyko 1/350 korespondujące a priori z ryzykiem dla kobiety w wieku 35 lat
ryzyko NTDs 2,5 MOM.
Każdy indywidualny raport zawiera oddzielne ryzyko odpowiednio do:
wieku matki, wyników biochemii I trymestru 1T, II trymestru 2T i przezierności karkowej NT lub ryzyko kombinowane
1T + NT
2T + NT
1T + 2T
1T + 2T + NT.
Komentarz końcowy jest oparty o wyniki kombinowanego ryzyka jeżeli takie występuje.

Produkty do diagnostyki prenatalnej ZenTech objęte są kontrolą międzynarodową w brytyjskim programie NEQAS.

T21 Soft wykazuje bardzo wysoką trafność oceny ryzyka dzięki:
- najwyższej jakości testów biochemicznych,
- uwzględnieniu regionalnej epidemiologii
- włączeniu do wnioskowania wielu czynników ryzyka - wiek matki, ciąża mnoga, cukrzyca,
palenie papierosów, masa ciała matki, pochodzenie etniczne,
- zaawansowanym metodom wnioskowania statystycznego.

Ulotka do pobrania w pdf.: pierwszy trymestr, drugi trymestr.

Wersja demo oprogramowania T21 Soft dostępna na życzenie.

Badania przesiewowe noworodków

www.zentech.be

Proponujemy zestawy diagnostyczne firmy ZenTech do rutynowych badań przesiewowych noworodków z użyciem techniki pobrania suchej próbki krwi (DBS) na bibułę.

W niedoborach endokrynologicznych: TSH i 17 OH-P - testy metodą ELISA.

W niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej G6-PD oraz we wrodzonych zaburzeniach metabolizmu węglowodanów i aminokwasów:
TOTAL GALACTOSE, PKU i MSUD - testy metodą kolorymetryczną.

Wszystkie testy posiadają certyfikat CE IVD.